藥品綜合性試驗用途概述:以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
強光穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。它是一個模擬氣候環境的設備,用于進行藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質的影響因素。
該試驗箱可以模擬自然環境中的光照條件,通過長時間的光照暴露,測試藥品在光照條件下的穩定性。試驗箱內部配備有日光燈或其他適宜的光照裝置,可以提供照度為4500lx±500lx的強光照射條件。
在試驗過程中,供試品的開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,于第5和第10天取樣,按穩定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。
此外,光照裝置建議采用定型設備“可調光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數支使達到規定照度。箱中供試品臺高度可以調節,箱上方安裝抽風機以排除光源產生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監測箱內照度,光照箱應不受自然光的干擾,并保持照度恒定。同時要防止塵埃進入光照箱。